| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械（進(jìn))字2007第3401009號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑包組成：100個(gè)包被孔（抗生物素蛋白鏈菌素，結(jié)合力≥3納克生物素/孔)；9.1毫升緩沖 液中的共軛試劑（HRP－皮質(zhì)醇，≥100納克/毫升)，緩 沖液中含有人血漿、抗微生物劑、牛血清白蛋白和牛丙種 球蛋白；9.1毫升緩沖液中的生物素化抗體試劑（抗體來 源，綿羊；結(jié)合力>0.719納摩爾皮質(zhì)醇/毫升)，緩沖液 中含有抗微生物劑和牛血清白蛋白。醫(yī)學(xué).全在線www.gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于定量測(cè)定人血清和血漿（肝素或者EDTA)或者尿液中的皮質(zhì)醇。 |
| 注冊(cè)代理 | 強(qiáng)生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 強(qiáng)生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.05.31 |
| 有效期截止日 | 2011.05.30 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Ortho-Clinical Diagnostics Inc., |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 50-100 Holmers Farm way High Wycombe-Buckinghamsheir, HP12 4DP UK |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Forest Farm Estate, Whitchurch, Cardiff,CF14 7YT,UK |
| 生產(chǎn)國（中文) | 英國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 皮質(zhì)醇試劑包 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | VITROS Immunodiagnostic Products Cortisol Reagent Pack |
| 規(guī)格型號(hào) | REF 1074053：100測(cè)試/包裝 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/ENG 0484-2007《皮質(zhì)醇試劑包》 |
| 附件 | |
