| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2221265號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國StrykerEndoscopy公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品為硬管內(nèi)窺鏡，非無菌包裝。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn 不同型號產(chǎn)品其工作長度、視場角、視向角、鏡體外徑等不同，詳見附頁。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于人體鼻腔的檢查和手術(shù)。 |
| 注冊代理 | 香港美國史賽克(中國)有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.06.03 |
| 有效期截止日 | 2013.06.03 |
| 備注 | 售后服務(wù)機構(gòu)由“北京醫(yī)藥股份有限公司”變更為“史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司”； 注冊證由"國食藥監(jiān)械(進)字2009第2221265號"變更為"國食藥監(jiān)械(進)字2009第2221265號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2010.03.10 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 5900OpticalCourt,SanJose,CA95130,USA |
| 生產(chǎn)場所 | 5900OpticalCourt,SanJose,CA95130,USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 醫(yī)用內(nèi)窺鏡 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | SinuscopySystem |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0976-2006《醫(yī)用內(nèi)窺鏡》 |
| 附件 | |
