| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3461093號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由一層聚丙烯網(wǎng)織片和一層膨體聚四氟乙烯(ePTFE)層制成，兩層間用PTFE 單絲縫合。該產(chǎn)品一次性使用，經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于加強(qiáng)軟組織缺陷：疝修補(bǔ)及修復(fù)胸壁缺陷。 |
| 注冊(cè)代理 | 巴德醫(yī)療器械(北京)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 巴德醫(yī)療器械(北京)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.05.04 |
| 有效期截止日 | 2014.05.03 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Davol Inc., Subsidiary of C.R. Bard, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 100 Crossings Boulevard, Warwick, RI 02886 USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | San Geronimo Industrial Park Lot #1, Road #3, km 79.7, Humacao, Puerto Rico, 00791 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 切口疝補(bǔ)片(商品名：Bard) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Bard Composix E/X Mesh |
| 規(guī)格型號(hào) | 0123113, 0123114, 0123460, 0123680, 0123790, 0123810 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0557-2010《切口疝補(bǔ)片》 |
| 附件 | |
