| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第2212271號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品為一次性使用滅菌產(chǎn)品，由針、座(和連接纜線)組成，產(chǎn)品規(guī)格型號見附件。gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本產(chǎn)品適用用于肌電圖檢測和用于ICU及外科手術(shù)中的神經(jīng)電生理監(jiān)測。即：肌電、各種誘發(fā)電位、腦電信號的記錄；并可用做電刺激電極。 |
| 注冊代理 | 康爾福盛香港有限公司北京代表處 |
| 售后服務機構(gòu) | 北京市北科數(shù)字醫(yī)療技術(shù)有限公司 |
| 批準日期 | 2011.07.13 |
| 有效期截止日 | 2015.07.13 |
| 備注 | 生產(chǎn)企業(yè)名稱由“Cardinal Health 209,Inc.”變更為“CareFusion 209,Inc”;生產(chǎn)者地址由“5225Verona Road Madison,WI53711”變更為“1850 DemingWay Middleton WI 53562 United States”；代理人由“北京市北科數(shù)字醫(yī)療技術(shù)有限公司”變更為“康爾福盛(上海)商貿(mào)有限公司”。 注冊證由"國食藥監(jiān)械(進)字2011第2212271號"變更為"國食藥監(jiān)械(進)字2011第2212271號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2011.12.05 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | CareFusion 209, Inc |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1850 Deming Way Middleton WI 53562 United States |
| 生產(chǎn)場所 | IDA Business Park， Gort Co., Galway Ireland |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 電極 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Invasive Electrodes |
| 規(guī)格型號 | 見附件 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 2619-2011《電極》 |
| 附件 | |
