| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第2403685號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | PQQ葡萄糖脫氫酶≥1.0 Units 其它成分(緩沖物，介質(zhì)等)≥0.01 mg。產(chǎn)品有效期：室溫儲存(低于30℃)，有效期24個月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該試紙與HEA-215血糖儀配套使用，用于測定新鮮毛細(xì)血管全血中的葡萄糖濃度，也可用于靜脈全血(僅供醫(yī)療專業(yè)人員在30分鐘之內(nèi)使用)。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn 血糖試紙用于體外測試(體外診斷用)，主要供自我測試和醫(yī)療專業(yè)人員監(jiān)測血液中的血糖濃度。 |
| 注冊代理 | 歐姆龍健康醫(yī)療(中國)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.11.24 |
| 有效期截止日 | 2015.11.23 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Abbott Diabetes Care Ltd. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Range Road, Witney, Oxon, OX29 0YL, UK |
| 生產(chǎn)場所 | 1360 South Loop Road, Alameda, CA 94502 USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 英國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 血糖試紙(電化學(xué)法)(商品名:HEA-STRIP2) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Omron HEA-STRIP2 Blood Glucose Test Strips |
| 規(guī)格型號 | 25片/盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/UK 4198-2011 |
| 附件 | |
