| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第1402730號(變更批件) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | |
| 產(chǎn)品適用范圍 | |
| 注冊代理 | |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.12.01 |
| 有效期截止日 | 2013.11.30 |
| 備注 | 變更內(nèi)容：原注冊證內(nèi)容：1)代理人、注冊代理人：思達(dá)高診斷技術(shù)(北京)有限公司。2)注冊地址：9rue des Freres Chausson , 92600 Asnieres, France。3)生產(chǎn)地址：9 rue des Freres Chausson , 92600Asnieres, France。4)儲(chǔ)存溫度：2-25 ℃。 變更后的內(nèi)容：1)代理人、注冊代理人：北京思塔高診斷產(chǎn)品貿(mào)易有限責(zé)任公司。2)注冊地址：9 rue des FreresChausson-92600 Asnieres sur Seine-France。3)生產(chǎn)地址：ZAC des Chataigniers - 23/29 rue ConstantinPecqueur - 95150 Taverny - France。醫(yī)學(xué)全在線 4)儲(chǔ)存溫度：2-8℃。說明書和注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)其它變更，詳見附頁。申請人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容自行修訂注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、說明書及包裝標(biāo)簽中相應(yīng)內(nèi)容。審批結(jié)論：根據(jù)《體外診斷試劑注冊管理辦法》(試行)，經(jīng)審查，予以變更。本批件與原注冊證共同使用，本批件有效期與原注冊證有效期相同。 |
| 變更日期 | 2011.12.12 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | DIAGNOSTICA STAGO |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 9 rue des Freres Chausson - 92600 Asnieres sur Seine - France |
| 生產(chǎn)場所 | ZAC des Chataigniers - 23/29 rue Constantin Pecqueur - 95150 Taverny - France |
| 生產(chǎn)國（中文) | 法國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 稀釋液 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | STA-Owren-Koller |
| 規(guī)格型號 | 24×15 ml(REF 00360) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/FRC 1781-2009 |
| 附件 | |
