| 注冊號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2260480號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由電源線、主機(jī)、光纖、治療手柄、光頭護(hù)罩(一次性使用)、腳踏開關(guān)組成。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn 輸出波長：UVA波長330-380nm,UVB波長290-320nm；輸出功率密度范圍:UVA:100-550mW/cm2，UVB:35-250mW/cm2。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于進(jìn)行PUVA治療和UVB治療。 |
| 注冊代理 | 北京康聯(lián)醫(yī)用設(shè)備有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京康聯(lián)醫(yī)用設(shè)備有限公司、河南博康醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.03.13 |
| 有效期截止日 | 2012.03.13 |
| 備注 | 代理人由“北京康聯(lián)醫(yī)用設(shè)備有限公司”變更為“河南博康醫(yī)療設(shè)備有限公司”；售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由由“北京康聯(lián)醫(yī)用設(shè)備有限公司”變更為“北京康聯(lián)醫(yī)用設(shè)備有限公司、河南博康醫(yī)療設(shè)備有限公司”。 注冊證由"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2260480號(hào)"變更為"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2260480號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2011.12.05 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | TheraLight Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 2794 Loker Avenue West, Suite 105, Carlsbad, 92008 CA, USA |
| 生產(chǎn)場所 | 2794 Loker Avenue West, Suite 105, Carlsbad, 92008 CA, USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 紫外線治療機(jī) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | DuaLightTM UVA/UVB Targeted Phototherapy System |
| 規(guī)格型號(hào) | UV120-2 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA1018-2007《紫外線治療機(jī)》 |
| 附件 | |
