| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第3461138號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品的材料為81.4%左旋丙交酯與18.6%乙交酯的共聚物，由骨板、螺釘、顱骨鎖組成，產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于中面部或顱面部骨骼創(chuàng)傷手術(shù)中的骨骼重塑。醫(yī)學全.在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 深圳市普天陽醫(yī)療器械有限公司 |
| 售后服務機構(gòu) | 深圳市普天陽醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準日期 | 2010.05.07 |
| 有效期截止日 | 2014.05.06 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Biomet Microfixation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1520 Tradeport Drive Jacksonville Florida 32218 USA |
| 生產(chǎn)場所 | 1520 Tradeport Drive Jacksonville Florida 32218 USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 可吸收骨折內(nèi)骨固定體 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | LactoSorb Bone Fixation Set |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 0414-2010《可吸收骨折內(nèi)骨固定體》 |
| 附件 | |
