| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2212433號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由主機(jī)、2通道放大器(VQ Amp ISI-2)、4通道放大器(VQ Amp ISI-4)、聲刺激耳機(jī)、2015視覺(jué)刺激器、s403電刺激探頭、溫度探頭、腳踏開(kāi)關(guān)、隔離電源、電纜及VikingQuest軟件光盤組成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于臨床神經(jīng)傳導(dǎo)、肌電圖及誘發(fā)電位的檢測(cè)。 |
| 注冊(cè)代理 | 信諾美德(北京)科技發(fā)展有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京市北科數(shù)字醫(yī)療技術(shù)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.07.26 |
| 有效期截止日 | 2015.07.26 |
| 備注 | 生產(chǎn)企業(yè)名稱由“Cardinal Health 209,Inc.”變更為“CareFusion 209,Inc”;生產(chǎn)企業(yè)注冊(cè)地址由“5225 Verona Road,Bldg.2,Madison,WI 53711,UnitedStates”變更為“1850 Deming Way Middleton WI 53562United States”；代理人由“北京市北科數(shù)字醫(yī)療技術(shù)有限公司”變更為“康爾福盛(上海)商貿(mào)有限公司”。注冊(cè)證由"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2212433號(hào)"變更為"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2212433號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn |
| 變更日期 | 2011.12.05 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | CareFusion 209,Inc |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1850 Deming Way Middleton WI 53562 United States |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | IDA Business Park, Gort, Co.Galway, Ireland |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 肌電誘發(fā)電位系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | EMG/EP System |
| 規(guī)格型號(hào) | VikingQuest |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2782-2011《肌電誘發(fā)電位系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
