| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第1242804號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | Sature 3型由含激光的控制單元、物鏡、瞄準(zhǔn)儀、手持控制器、光纖、電源、軟件組成；SatureActive型由含激光的控制單元、聚光鏡模塊、物鏡、手持控制器、光纖、電機(jī)模塊、軟件、及腳踏開(kāi)關(guān)(選購(gòu)件)組成。激光波長(zhǎng)：1480nm；激光器功率：400mW±10%；最大脈沖寬度：2.0ns±10%；引導(dǎo)激光波長(zhǎng)：650nm；功率≤100μW。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品臨床適用于對(duì)人體卵細(xì)胞的透明帶打孔或削薄，以解決對(duì)卵細(xì)胞在體外培養(yǎng)使得透明帶硬化而造成胚胎著床困難的問(wèn)題。 |
| 注冊(cè)代理 | 江蘇添福產(chǎn)品服務(wù)有限公司北京分公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 廣州市華粵行儀器有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.9.14 |
| 有效期截止日 | 2015.09.13 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | Research Instruments Ltd |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Bickland Industrial Park, Falmouth, Cornwall, Tr11 4TA, UK |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Bickland Industrial Park, Falmouth, Cornwall, Tr11 4TA, UK |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 英國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 透明帶紅外激光光學(xué)系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Saturen Laser System |
| 規(guī)格型號(hào) | Saturn Active、Saturn 3 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/UK 3464-2011《透明帶紅外激光光學(xué)系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
