| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2403066號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | HEPES緩沖液：20mmol/L，pH7.5；化學(xué)添加物和特殊生物來源的物質(zhì)，包括白蛋白(人血清)、a1-酸性糖蛋白(人尿液)、免疫球蛋白(人血清)、總蛋白(人血清/綿羊血清)和肌酐(人血清)；防腐劑；穩(wěn)定劑。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存,有效期為12個月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該質(zhì)控品用于進(jìn)行微量白蛋白、肌酐、IgG、總蛋白(尿液/腦脊液)檢測的質(zhì)量控制。 |
| 注冊代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.9.30 |
| 有效期截止日 | 2015.09.29 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 蛋白質(zhì)正常值質(zhì)控品(尿液/腦脊液) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Precinorm PUC |
| 規(guī)格型號 | 4×3 mL |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GER 3357-2011 |
| 附件 | |
