| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2403064號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | KAP抗體(經(jīng)過處理的山羊血清) 3.9 mL KAP 抗原過剩溶液(經(jīng)過處理的稀釋人血清) 1.2 mL 疊氮化鈉(作為防腐劑)＜0.1% (重量/重量)。產(chǎn)品有效期：未開瓶的試劑,2℃至 8℃保存24個月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于使用速率比濁法測定人血清和尿液中的κ輕鏈 (KAP)含量。 |
| 注冊代理 | 貝克曼庫爾特商貿(mào)(中國)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.9.30 |
| 有效期截止日 | 2015.09.29 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Beckman Coulter, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 250 South Kraemer Blvd, Brea, CA 92821, USA |
| 生產(chǎn)場所 | 2470 Faraday Ave., Carlsbad, CA 92010, USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | κ輕鏈檢測試劑盒(免疫比濁法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Kappa Light Chain |
| 規(guī)格型號 | 150測試/盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 3575-2011 |
| 附件 | |
