| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3402907號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品使用聚明膠肽和兔白蛋白以及人源性尿液和血清蛋白制備的凍干質(zhì)控品。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品有兩種用途。首先，用作使用BN*系統(tǒng)測(cè)定下列成分時(shí)的準(zhǔn)確度和精確度質(zhì)控品：尿液 和腦脊液中的 IgG、腦脊液中的 IgA、 IgM、尿液中的轉(zhuǎn) 鐵蛋白、尿液和腦脊液中的白蛋白、 α2 巨球蛋白、尿 液中的免疫球蛋白輕鏈（κ 型和 λ 型)、 α1 微球蛋 白、尿液和腦脊液中的總蛋白、β-trace 蛋白；其次， 用作使用 TurbiTime 系統(tǒng)通過(guò)免疫比濁法測(cè)定下列成分 時(shí)的準(zhǔn)確度和精度質(zhì)控品：腦脊液中的 IgG、尿液和腦脊 液中的白蛋白。醫(yī)學(xué)全在.線(xiàn)gydjdsj.org.cn 僅用于體外診斷用。 |
| 注冊(cè)代理 | 德靈診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 德靈診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.10.17 |
| 有效期截止日 | 2009.10.16 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | Dade Behring Marburg GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | D-35041 Marburg, Germany |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | D-35041 Marburg, Germany |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | N/T 蛋白質(zhì)控品 LC |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | N/T Protein Control LC |
| 規(guī)格型號(hào) | OQLW13 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GEM 1729－2005《N/T 蛋白質(zhì)控品 LC》 |
| 附件 | |
