| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第2403063號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 試劑1: 枸櫞酸緩沖液，95 mmol/L，pH 4.1； 防腐劑。試劑2: 枸櫞酸緩沖液，95mmol/L，pH 4.1；溴甲酚綠，0.66 mmol/L；防腐劑。醫(yī)學全在線 產(chǎn)品有效期：15-25℃,保存18個月。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 在Roche全自動臨床化學分析儀上，體外定量測定人類血清和血漿中白蛋白。 |
| 注冊代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務機構 | |
| 批準日期 | 2011.9.30 |
| 有效期截止日 | 2015.09.29 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 白蛋白檢測試劑盒(比色法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Albumin BCG (ALB plus) |
| 規(guī)格型號 | 試劑1：6 x 64 mL, 試劑2：6 x 16 mL； 試劑1：6 x 258 mL, 試劑2：6 x 68 mL； 試劑1：4x 641 mL, 試劑2：4 x 278 mL。 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/GER 3313-2011 |
| 附件 | |
