注冊(cè)號(hào) |
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第1552314號(hào) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
材料為醫(yī)用級(jí)聚合尼龍(PU)。gydjdsj.org.cn在135℃的溫度進(jìn)行蒸汽消毒后,不發(fā)生變形;硬度不小于邵氏80度±5度。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
用于在牙病的臨床診斷和治療時(shí),將咬合塊推至上頜與下頜的位置,幫助患者的口腔保持咬合的開(kāi)啟狀態(tài)用。 |
注冊(cè)代理 |
上海翱嘉醫(yī)療器械有限公司 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
上海翱嘉醫(yī)療器械有限公司 |
批準(zhǔn)日期 |
2004.10.27 |
有效期截止日 |
2008.10.26 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Hager & Werken GmbH & Co, KG |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
Ackerstr.1,47269 Duisburg,Deutschland,Germany |
生產(chǎn)場(chǎng)所 |
Ackerstr.1,47269 Duisburg,Deutschland,Germany |
生產(chǎn)國(guó)(中文) |
德國(guó) |
產(chǎn)品名稱(中文) |
咬合塊 |
產(chǎn)品名稱(英文) |
OPEN-EX Biβblocke |
規(guī)格型號(hào) |
OPEN-EX。 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) HWA/GEM 01《咬合塊》 |
附件 | |
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