| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第2211722號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國(guó) VIASYS HealthCare Inc. |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由計(jì)算機(jī)系統(tǒng),腦電圖/肌電圖/誘發(fā)電位放大器,控制鍵盤,閃光刺激器,聲、光、電刺激 器，隔離變壓器，AD轉(zhuǎn)換處理卡，移動(dòng)推車，連接電纜， 偶合劑組成。NicoletOne型配置32/64/128通道腦電圖放 大器、4通道肌電圖/誘發(fā)電位放大器。EndeavorCR型配置 16通道誘發(fā)電位放大器VikingSelect型配置4/8/10通道肌 電圖/誘發(fā)電位放大器VikingQues型配置2/4通道肌電圖 /誘發(fā)電位放大器BMSI6000型配置32/64/96/128通道腦電 圖放大器,視頻攝像頭.AllianceWorks型配置40通道放大 器.Vitaport3型配置16/24/32通道腦電圖放大器,為便攜 式. |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品適用于臨床腦電圖、肌電圖、誘發(fā)電位的檢測(cè)和診斷。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 廣州尼高力科學(xué)儀器有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 廣州尼高力科學(xué)儀器有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.11.02 |
| 有效期截止日 | 2010.11.01 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | VIASYS HealthCare Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 5225 Verona Road,Bldg.2,Madison |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 5225 Verona Road,Bldg.2,Madison |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 神經(jīng)電生理診斷系統(tǒng)(商品名：神經(jīng)電生理診斷系統(tǒng)) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Neuro-Electro Physiological Diagnostic System |
| 規(guī)格型號(hào) | NicoletOne,EndeavorCR,VikingSelect,VikingQuest |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 3462-2005《神經(jīng)電生理診斷系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
