| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第3462755號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 該產品材料為氧化鋁氧化鋯復合陶瓷。滅菌包裝。醫(yī)學.全在線gydjdsj.org.cn |
| 產品適用范圍 | 與該企業(yè)同一系統(tǒng)組件配合，適用于全髖關節(jié)置換。 |
| 注冊代理 | 施樂輝醫(yī)用產品國際貿易(上海)有限公司 |
| 售后服務機構 | 施樂輝醫(yī)用產品國際貿易(上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2011.08.24 |
| 有效期截止日 | 2015.08.23 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Smith & Nephew, Inc. |
| 生產廠地址（中文) | 1450 Brooks Road，Memphis, Tennessee 38116，U.S.A. |
| 生產場所 | 1450 Brooks Road，Memphis, Tennessee 38116，U.S.A.；Alemannenstraβe 14，Tuttlingen，78532，Germany |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | 陶瓷球頭(商品名：BIOLOX DELTA) |
| 產品名稱（英文) | BIOLOX DELTA Ceramic Femoral Head |
| 規(guī)格型號 | 71346001、71346002、71346003、76539160、76539161、76539162、76539165、76539166、76539167、71346004、71346005、71346006、71330029、71330031、71330032 |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/USA 2420-2011《陶瓷球頭(商品名：BIOLOX DELTA)》 |
| 附件 | |
