| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2401321號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | HbA1c(抗體試劑)：HbA1c 抗體結(jié)合微粒、牛血清白蛋白、緩沖液、非離子表面活性劑、Proclin 150；HbA1c(凝集試劑)：共價結(jié)合至聚合體的HbA1c抗原、牛血清白蛋白、緩沖液、Proclin 150、非離子表面活性劑；R3 :血紅蛋白變性試劑，包括豬胃蛋白酶、緩沖液；總血紅蛋白試劑： 氫氧化鈉、Triton等。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存，有效期15個月。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。醫(yī)學全.在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 體外定量測定全血中的血紅蛋白A1C(HbA1C)的濃度。 |
| 注冊代理 | 蘭德克斯診斷器材(昆山)有限公司 |
| 售后服務機構(gòu) | |
| 批準日期 | 2009.06.15 |
| 有效期截止日 | 2013.06.14 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Randox Laboratories Ltd |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, United Kingdom, BT29 4QY |
| 生產(chǎn)場所 | Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, United Kingdom, BT29 4QY |
| 生產(chǎn)國（中文) | 英國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 血紅蛋白A1C檢測試劑盒(乳膠增強免疫比濁法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | HAEMOGLOBIN A1C |
| 規(guī)格型號 | HA3830 (3×14ml,3×14ml,3×50ml,3×28ml,) |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/ENG 0757-2009 |
| 附件 | |
