| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3462747號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由頸椎融合器、融合器固定夾組成。頸椎融合器材料采用PEEK Optima，其中顯影點(diǎn)的材料為鉭。融合器固定夾材料采用Ti6Al4V鈦合金。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn 表面無(wú)著色。滅菌包裝。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該融合器用來(lái)穩(wěn)定和融合頸椎間空間，目的是獲得正確的骨節(jié)固定、恢復(fù)適當(dāng)?shù)募怪巴购妥甸g盤高度，在椎弓根受壓同時(shí)使椎孔開放。用于通過(guò)前入路進(jìn)行頸椎關(guān)節(jié)融合手術(shù)中。 |
| 注冊(cè)代理 | 法國(guó)LDR 醫(yī)療公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 法國(guó)LDR 醫(yī)療公司北京代表處 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.08.24 |
| 有效期截止日 | 2015.08.23 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | LDR MEDICAL |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | TechnopoledeL`Aube,BP2,10902TROYESCedex9,France(法國(guó)特魯瓦市奧布技術(shù)開發(fā)區(qū)BP2郵編：10902Cedex9) |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Technopole de L`Aube, BP2, 10902 TROYES Cedex 9, France ( 法國(guó)特魯瓦市奧布技術(shù)開發(fā)區(qū)BP2 郵編：10902 Cedex 9 ) |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 法國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 前路頸椎椎間融合器(商品名：ROI-C) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Anterior Cervical Cage |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁(yè) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/FRA 3195-2011《 前路頸椎椎間融合器》 |
| 附件 | |
