| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第3462746號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由腰椎融合器、融合器固定夾組成。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn 腰椎融合器材料采用PEEK Optima，其中顯影點的材料為鉭。融合器固定夾材料采用Ti6Al4V鈦合金。表面無著色。滅菌包裝。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于腰椎前路融合。 |
| 注冊代理 | 法國LDR 醫(yī)療公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 法國LDR 醫(yī)療公司北京代表處 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.08.24 |
| 有效期截止日 | 2015.08.23 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | LDR MEDICAL |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | TechnopoledeL`Aube,BP2,10902TROYESCedex9,France(法國特魯瓦市奧布技術(shù)開發(fā)區(qū)BP2郵編：10902Cedex9) |
| 生產(chǎn)場所 | Technopole de L`Aube, BP2, 10902 TROYES Cedex 9, France ( 法國特魯瓦市奧布技術(shù)開發(fā)區(qū)BP2 郵編：10902 Cedex 9 ) |
| 生產(chǎn)國（中文) | 法國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 前路腰椎椎間融合器(商品名：ROI-A) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Anterior Lumbar Cage |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/FRA 3202-2011《前路腰椎椎間融合器》 |
| 附件 | |
