| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3543072號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 主要性能：呼吸頻率 ：成人/小兒：無自主呼吸能力5～120次/分，有自主呼吸能力1～60次/分，新 生 兒：無自主呼吸能力10～120次/分，有自主呼吸能力1～60次/分；潮氣量：包括ASV模式，成人：100～2000mL，小兒：20～300mL，新生兒：10～150mL；具有氣道壓上下限報(bào)警、電源故障報(bào)警功能。結(jié)構(gòu)及組成：見附頁(yè)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該呼吸機(jī)臨床用于對(duì)病人進(jìn)行通氣支持和治療。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 北京海勁邁科醫(yī)療器械有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 上海祿天同商貿(mào)發(fā)展有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.10.27 |
| 有效期截止日 | 2012.10.27 |
| 備注 | 售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“南京英威科技有限公司”變更為“上海祿天同商貿(mào)發(fā)展有限公司”；注冊(cè)證由"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3543072號(hào)"變更為"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3543072號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2009.06.03 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | HAMILTON Medical AG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Via Crusch 8 CH-7402 Bonaduz Switzerland |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Via Crusch 8 CH-7402 Bonaduz Switzerland |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 瑞士 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 呼吸機(jī) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | HAMILTON - G5 |
| 規(guī)格型號(hào) | HAMILTON - G5 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/SWI 4697-2008《呼吸機(jī)》 |
| 附件 | |
