| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2402460號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 游離T4檢測單元(LFT41)：每個條碼標(biāo)識的單元含有一個包被有鼠單克隆抗T4抗體磁珠。LKFT41：100人份。LKFT45：500人份；游離T4試劑楔(LFT42)：帶有條碼。7.5 mL 含堿性磷酸酶(來自小牛腸)標(biāo)記的T4緩沖液。LKFT41：1個。LKFT45：5個；游離T4校正(LFT4L，LFT4H)：兩瓶 (低、高)凍干的游離T4，置于處理過的人血清中，含防腐劑。每瓶用2.0 mL蒸餾水或去離子水復(fù)溶。靜置30分鐘。輕輕翻轉(zhuǎn)混勻，直至凍干粉完全溶解。LKFT41：1套。LKFT45：2套。產(chǎn)品有效期：在2- 8°C的環(huán)境中保存，有效期8個月。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn 附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于定量檢測血清和肝素抗凝血漿中未與蛋白結(jié)合的甲狀腺素(游離T4)。 |
| 注冊代理 | 西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.08.03 |
| 有效期截止日 | 2015.08.02 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom |
| 生產(chǎn)場所 | Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom |
| 生產(chǎn)國（中文) | 英國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 游離甲狀腺素測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | IMMULITE/IMMULITE 1000 Free T4 |
| 規(guī)格型號 | 100人份/盒, 500人份/盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/UK 2269-2011 |
| 附件 | |
