| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第2402462號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 質(zhì)控品1 、2和3(LFBC1、LFBC2、LFBC3)：三瓶凍干的含人類游離β人絨毛膜促性腺激素的人血清基質(zhì)，含防腐劑。產(chǎn)品有效期：在2- 8°C的環(huán)境中保存，有效期35個月。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 游離β人絨毛膜促性腺激素質(zhì)控品是一種已評估的質(zhì)控，在IMMULITE/IMMULITE 1000 (LKFB)、IMMULITE/IMMULITE 1000 (LKBCG) 、IMMULITE 2000和IMMULITE 2500 游離β人絨毛膜促性腺激素試劑檢測時使用。對監(jiān)測日間檢測性能起輔助作用。gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | |
| 批準日期 | 2011.08.03 |
| 有效期截止日 | 2015.08.02 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom |
| 生產(chǎn)場所 | Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom |
| 生產(chǎn)國（中文) | 英國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 游離β人絨毛膜促性腺激素質(zhì)控品 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | IMMULITE Free Beta HCG Control Module |
| 規(guī)格型號 | 3瓶/盒，1.0mL/瓶(復(fù)溶后) |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/UK 2414-2011 |
| 附件 | |
