| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2007第3461737號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本系統(tǒng)由股骨柄﹑股骨頭、加強環(huán)和加強籠架組成。股骨柄由ISO 5832-11鈦6鋁7鈮合金材料制成，股骨頭由ISO 5382－12鈷鉻鉬合金或ISO 6474高純度鋁陶瓷材料制成，加強環(huán)及加強籠架由純鈦材料制成。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn 滅菌包裝 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于全髖關(guān)節(jié)置換術(shù) |
| 注冊代理 | 捷邁（上海)醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 捷邁（上海)醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司 |
| 批準日期 | 2007.10.11 |
| 有效期截止日 | 2011.10.10 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Zimmer GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sulzer Allee 8, CH 8404 Winterthur, Switzerland 蘇黎世大街8號，CH 8404，溫特圖爾，瑞士 |
| 生產(chǎn)場所 | Sulzer Allee 8, CH 8404 Winterthur, Switzerland 蘇黎世大街8號，CH 8404，溫特圖爾，瑞士 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 瑞士 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 髖關(guān)節(jié)假體系統(tǒng)組件(商品名：全髖關(guān)節(jié)置換系統(tǒng)) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Total Hip System |
| 規(guī)格型號 | 詳見規(guī)格型號表附頁 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/SWI 0081-2007《髖關(guān)節(jié)假體系統(tǒng)組件(商品名：全髖關(guān)節(jié)置換系統(tǒng))》 |
| 附件 | |
