| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2402929號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品組成：校準(zhǔn)液A 、校準(zhǔn)液B、校準(zhǔn)液 C 、校準(zhǔn)液 D 、溶液R 。產(chǎn)品有效期：未開封的試劑包常溫儲存(15-30℃)。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn 18個月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品可用于在Stat Profile PHOX PLUS分析儀上定量測定pH，pCO2，pO2，SO2%，Hb，Hct，Na+，K+，Cl- ，Ca++，Glu項(xiàng)目時做校準(zhǔn)用。在Stat Profile PHOX PLUS C分析儀上定量測定pH，pCO2，pO2，SO2%，Hb，Hct，Na+，K+，Cl-，Ca++，Glu項(xiàng)目時做校準(zhǔn)用。 |
| 注冊代理 | 美國諾瓦生物醫(yī)學(xué)公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.9.13 |
| 有效期截止日 | 2015.09.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Nova Biomedical Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 200 Prospect Street,Waltham MA 02454-9141 |
| 生產(chǎn)場所 | 200 Prospect Street,Waltham MA 02454-9141 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 血?dú)鉁y定校準(zhǔn)液 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Calibrator Cartridge |
| 規(guī)格型號 | 41887:200人份/包;41889:440人份/包;41888:550人份/包。 27610:200人份/包;27611:440人份/包;27612:550人份/包;27613:700人份/包。 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 3308-2011 |
| 附件 | |
