注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3401061號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
R1輔酶液:35mmol/L三羥甲基氨基甲烷緩沖液 pH 9.5、還原型β-煙酰胺腺嘌呤二核苷酸 0.31mmol/L。* R2基質(zhì)酶液:0.2mol/L磷酸緩沖液 pH6.6、尿素酶 40IU/mL(37℃)、谷氨酸脫氫酶1.93IU/ml(25℃)、α-酮戊二酸*22mmol/L。醫(yī)學(xué)全在線
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產(chǎn)品適用范圍 |
該試劑盒用于體外定量測定血清、血漿或尿中的尿素氮。在臨床醫(yī)學(xué)用于腎病等疾病的體外輔助診斷。 |
注冊代理 |
上海華可生物試劑有限公司 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
上海華可生物試劑有限公司 |
批準(zhǔn)日期 |
2004.06.29 |
有效期截止日 |
2008.06.28 |
備注 |
承產(chǎn)單位:日本和光純藥工業(yè)株式會(huì)社 三重工場 |
變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
日本和光純藥工業(yè)株式會(huì)社 |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
日本大阪市中央?yún)^(qū)道修町三丁目1番2號 |
生產(chǎn)場所 |
日本三重縣三重郡孤野町大字大強(qiáng)原2613番地2 |
生產(chǎn)國(中文) |
日本 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
尿素氮測定試劑盒 |
產(chǎn)品名稱(英文) |
L-Type UN |
規(guī)格型號 |
4×540mL(418-55191),4×135mL(414-55291);4×280mL(412-55194),4×70mL(418-55294);4×70mL(416-55192),4×18mL(412-55292);4×49mL(417-65291),4×15mL(413-65391) |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
YZB/ JAP 1560《尿素氮測定試劑盒》 |
附件 | |
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