| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2312639號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由注射頭,針筒保溫器,針筒壓力套,底座(包括電池包和控制系統(tǒng)),固定臂(適用于AVD100和AVD100S),可調(diào)節(jié)臂(適用于AVD150),小監(jiān)視器(適用于AVD100和AVD150),手動(dòng)開關(guān)(適用于AVD100和AVD150),腳動(dòng)開關(guān)(適用于AVD100S)組成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品專門用于將造影劑和一般沖洗液注入人體進(jìn)行血管造影。gydjdsj.org.cn不可用于注射藥物,化學(xué)治療或本設(shè)備沒有指明的任何其他用途。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京威尼匯力醫(yī)療器械有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 美德瑞達(dá)醫(yī)療器械貿(mào)易(北京)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.08.12 |
| 有效期截止日 | 2015.08.11 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Imaxeon Pty Ltd. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Unit 1,38-46 South St Rydalmere NSW 2116 Australia |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Unit 1,38-46 South St Rydalmere NSW 2116 Australia |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 澳大利亞 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 血管造影劑注射器(商品名：Imaxeon) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Angiographic Contrast Injector |
| 規(guī)格型號(hào) | Avidia |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/AUL 3047-2011《血管造影劑注射器》 |
| 附件 | |
