| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第2402919號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 主要組成成分：去纖維蛋白和經(jīng)-15℃到-20℃冷凍處理的人血漿。每個試劑盒中包括：3 x 2mL 脂類校準品水平1、3 x 2 mL脂類校準品水平2、1個校準軟盤、1份說明書、1份數(shù)值指定單。產(chǎn)品有效期：-15℃至-20℃保存，有效期18個月。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。醫(yī)學全在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該校準品用于與SYNCHRON系統(tǒng)聯(lián)用，對直接高密度脂蛋白膽固醇試劑進行校準。 |
| 注冊代理 | 貝克曼庫爾特商貿(mào)(中國)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | |
| 批準日期 | 2011.9.13 |
| 有效期截止日 | 2015.09.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Beckman Coulter，Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 4300 N. Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100, USA |
| 生產(chǎn)場所 | 2470,Faraday Avenue Carlsbad,CA 92008 USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 脂類校準品 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Lipid Calibrator Set Levels 1 and 2 (Lipid CAL 1，2) |
| 規(guī)格型號 | 3×2mL的脂質(zhì)校準品水平1，3×2mL的脂質(zhì)校準品水平2 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/USA 2933-2011 |
| 附件 | |
