| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2401491號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品有主機(jī)和電池組成。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn 動(dòng)脈血氧飽和度測量范圍：0%～99%(步進(jìn)1%)；測量精確度：在70%～99%之間的精確度為±2%；脈搏率 測量范圍：30bpm～254bpm(步進(jìn)1bpm)；精確度：±2%或±2bpm(兩者取大值)；平均監(jiān)測時(shí)間：８秒鐘 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于手指動(dòng)脈血氧飽和度、脈搏率和脈搏強(qiáng)度的監(jiān)測。 |
| 注冊代理 | 史密斯醫(yī)療器械(北京)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 史密斯醫(yī)療器械(北京)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.06.02 |
| 有效期截止日 | 2012.06.01 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Smiths Medical PM, INC |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | N7 W22025 Johnson Drive, Waukesha, WI 53186, USA |
| 生產(chǎn)場所 | N7 W22025 Johnson Drive, Waukesha, WI 53186, USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 手指血氧計(jì) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Digit Finger Oximeter |
| 規(guī)格型號 | 3420 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1869-2008《手指血氧計(jì)》 |
| 附件 | |
