| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第2402914號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑R1：咪唑緩沖液, pH 6.7 125mmol/L；D-葡萄糖 25 mmol/L；N-乙酰-L-半胱氨酸 25mmol/L；醋酸鎂 12.5 mmol/L；NADP 2.52 mmol/L；EDTA2.02 mmol/L； 已糖激酶 ≧6800 U/L；抗人多克隆CK-M抗體(羊) 抑制CK-MM 2000 U/L 試劑R2：肌酸磷酸250 mmol/L；ADP 15.2 mmol/L；AMP 25 mmol/L；二腺苷－5－磷酸 103 mmol/L；G-6-PDH ≧8800 U/L。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存，有效期18個月。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn 附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于定量測定人體血清或血漿中肌酸激酶同工酶(CK-MB)的活性。 |
| 注冊代理 | 北京康衛(wèi)萬佳醫(yī)藥科技開發(fā)中心 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.9.13 |
| 有效期截止日 | 2015.09.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | SEPPIM S.A.S |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Zone Industrielle,61500 SEES-FRANCE |
| 生產(chǎn)場所 | Zone Industrielle,61500 SEES-FRANCE |
| 生產(chǎn)國（中文) | 法國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 肌酸激酶同工酶診斷試劑盒(酶法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | CK-MB SL |
| 規(guī)格型號 | CMSL-0410 2×62.5ml ；CMSL-0430 4×62.5ml |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/FRA 3423-2011 |
| 附件 | |
