| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第2210037號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品主要由布背襯，Ag/Agcl傳感器，導(dǎo)電水凝膠和塑料襯墊組成。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品適用于通過完整皮膚感知生物電信號，從而實(shí)現(xiàn)心電圖診斷和心電監(jiān)護(hù)，適用于成人監(jiān)護(hù)，兒童監(jiān)護(hù)，新生兒監(jiān)護(hù)。 |
| 注冊代理 | 新加坡泰科醫(yī)療器材有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 泰科醫(yī)療器材國際貿(mào)易（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.01.07 |
| 有效期截止日 | 2009.01.06 |
| 備注 | Ludlow，a division of Tyco Healthcare Group L.P |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Kendall, division of Tyco Healthcare Group L.P |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | located in 15 Hampshire Street, Mansfield MA 02048 |
| 生產(chǎn)場所 | Two Ludlow Park Drive Chicopp，MA01022 USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 一次性使用心電電極 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Disposable ECG Electrodes |
| 規(guī)格型號 | 見附件、See Attachment |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 2382-21《一次性使用心電電極》 |
| 附件 | |
