| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第2402913號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑R1：Tris緩沖液，pH7.6 125 mmol/L；ADP (二磷酸腺苷) 1 mmol/L； α-酮戊二酸 9 mmol/L；脲酶 ≧8100 U/L；谷氨酸脫氫酶 ≧1350 U/L 試劑R2：NADH 1.5 mmol/L。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存，有效期24個月。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于定量測定人體血清、血漿或尿液中尿素的濃度。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 北京康衛(wèi)萬佳醫(yī)藥科技開發(fā)中心 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | |
| 批準日期 | 2011.9.13 |
| 有效期截止日 | 2015.09.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | SEPPIM S.A.S |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Zone Industrielle,61500 SEES-FRANCE |
| 生產(chǎn)場所 | Zone Industrielle,61500 SEES-FRANCE |
| 生產(chǎn)國（中文) | 法國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 尿素診斷試劑盒(酶-紫外線法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Urea UV SL |
| 規(guī)格型號 | URSL-0400 2×62.5ml；URSL-0420 4×62.5ml ；URSL-0500 5×125ml |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/FRA 3422-2011 |
| 附件 | |
