| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第2401510號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 【主要組成】該分析儀包括主機、進樣器和層析柱(標準模式、變異模式和地貧模式)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該分析儀利用離子交換高效液相色譜法原理對血液中的糖化血紅蛋白成份(包括標準模式、變異模式和地貧模式)進行測定。gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 希森美康醫(yī)用電子(上海)有限公司 |
| 售后服務機構(gòu) | 希森美康醫(yī)用電子(上海)有限公司、上海藍怡醫(yī)藥有限公司 |
| 批準日期 | 2010.05.24 |
| 有效期截止日 | 2014.05.24 |
| 備注 | 注冊證生產(chǎn)者地址由"Shiba-Koen FirstBuilding 3-8-2 Shiba,Minato-ku,Tokyo 105-8623，Japan"變更為"4560,Kaisei-cho,Shunan,Yamaguchi746-8501,Japan"，代理人由"希森美康醫(yī)用電子(上海)有限公司"變更為"東曹(上海)生物科技有限公司"，注冊證售后服務機構(gòu)由"希森美康醫(yī)用電子(上海)有限公司"變更為"希森美康醫(yī)用電子(上海)有限公司"和"上海藍怡醫(yī)藥有限公司"。 注冊證由"國食藥監(jiān)械(進)字2010第2401510號"變更為"國食藥監(jiān)械(進)字2010第2401510號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2011.08.03 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | TOSOH CORPORATION |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 4560,Kaisei-cho,Shunan,Yamaguchi 746-8501,Japan |
| 生產(chǎn)場所 | 1-37,Fukugawa Minami-machi,Shunan,Yamaguchi 746-0042,Japan |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 全自動糖化血紅蛋白分析儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Tosoh Automated Glycohemoglobin Analyzer HLC-723G8 |
| 規(guī)格型號 | HLC-723G8 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/JAP 0949-2010《全自動糖化血紅蛋白分析儀》 |
| 附件 | |
