| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2003第3540914號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 麻醉呼吸機(jī)為電控氣動(dòng)（氣動(dòng)氣控)，由機(jī)架、流量計(jì)、麻醉劑蒸發(fā)罐、控制部分和患者呼吸 回路組成。醫(yī)學(xué).全在線www.gydjdsj.org.cn 供氣種類：氧氣、笑氣、空氣；潮氣量調(diào)節(jié)范 圍：20 mL～1500 mL；呼吸頻率：4-100次/min；吸呼比 2:1～1:8；報(bào)警功能：氣道壓上下限、氧濃度上下限、潮 氣量、供氧故障、斷電報(bào)警等。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于手術(shù)中對(duì)病人進(jìn)行呼吸麻醉 |
| 注冊(cè)代理 | 德恩-歐美達(dá)私人有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 通用電氣（中國)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | |
| 有效期截止日 | 2007.12.30 |
| 備注 | 售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“德恩-歐美達(dá)私人有限公司北京辦事處”變更為“通用電氣（中國)有限公司”；注冊(cè)證由“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2003第3540914號(hào)”變更為“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2003第3540914號(hào)(更)”；原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2007.03.17 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Datex-Ohmeda, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | PO Box 7550, Madison, WI 53707-7550, USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | PO Box 7550, Madison, WI 53707-7550 USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 麻醉系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Anesthesia System |
| 規(guī)格型號(hào) | Aestiva/5 7900 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1899《帶7900呼吸機(jī)Aestiva/5系列麻醉機(jī)》 |
| 附件 | |
