| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3462536號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品包括股骨柄、雙極頭、髖臼組件及皮質(zhì)骨螺釘，髖臼組件包括髖臼外杯、髖臼內(nèi)襯及固定釘。股骨柄材料為T(mén)i6Al4V鈦合金，雙極頭外杯、髖臼外杯、皮質(zhì)骨螺釘及髖臼固定釘材料為00Cr18Ni14Mo3不銹鋼；雙極頭內(nèi)襯及髖臼內(nèi)襯材料為超高分子量聚乙烯。股骨柄及髖臼外杯表面為高純氧化鋁陶瓷及羥基磷灰石雙涂層。滅菌包裝。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 一般適用于相對(duì)年輕、骨質(zhì)條件較好的患者髖關(guān)節(jié)置換。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn 也可用于同一系列骨水泥髖關(guān)節(jié)組件配合，作為混合型髖關(guān)節(jié)使用，通常適用于骨質(zhì)條件較好的患者髖關(guān)節(jié)置換。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京威賽弗科技開(kāi)發(fā)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京威賽弗科技開(kāi)發(fā)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.08.08 |
| 有效期截止日 | 2015.08.07 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | SERF |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 85 avenue des Bruyères, 69153 DECINES FRA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 85 avenue des Bruyères, 69153 DECINES FRA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 法國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 髖關(guān)節(jié)假體組件 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Hip Joint Prosthesis |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附頁(yè) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/FRA 2661-2011《髖關(guān)節(jié)假體組件》 |
| 附件 | |
