注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第2401679號 |
生產廠商名稱(中文) | 德國羅氏診斷有限公司 |
產品性能結構及組成 | 性能:重復性:當測量范圍在10~100mg/dl或者<5.5mmol/l時,SD<7.7mg/dl或者SD< 0.42mmol/l,當測量范圍≥100mg/dl時,CV≤7.5%;血糖 儀對葡萄糖的回收率在80%~120%范圍內;血糖試條批 間差≤15%。*包裝規(guī)格:每盒50張條,或者25張條組成 :每條試條含有:葡萄糖氧化酶: 0.7U; 2-羥丁酸-4-羥氨基環(huán)已胺-2,5-氯化二乙胺8.3μ g;2,18-磷鉬酸:88μg;穩(wěn)定劑:0.18mg;不參與反 應物質:2.1mg。醫(yī)學全.在線gydjdsj.org.cn |
產品適用范圍 | 該產品與羅康全飛躍型血糖儀配套使用,用于醫(yī)院快速血糖檢測及糖尿病患者自我血糖監(jiān)測。 |
注冊代理 | 羅氏診斷產品(上海)有限公司北京辦事處 |
售后服務機構 | 羅氏診斷產品(上海)有限公司 |
批準日期 | 2004.08.31 |
有效期截止日 | 2008.08.30 |
備注 | |
變更日期 | |
生產廠商名稱(英文) | Roche Diagnostics GmbH |
生產廠地址(中文) | Sandhofer Str. 116,68305 Mannheim |
生產場所 | Sandhofer Str. 116,68305 Mannheim |
生產國(中文) | 德國 |
產品名稱(中文) | 血糖試條 |
產品名稱(英文) | Blood Glucose Monitoring Strips |
規(guī)格型號 | Accu-Chek Go Strips 羅康全飛躍型血糖試條*每包裝盒內含25或者50條* |
產品標準 | YZB/GEM 1549-40《血糖試條》 |
附件 | |