| 注冊號 |
國藥管械(進)字2001第3100929號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) |
捷邁公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
本產(chǎn)品為植入式關(guān)節(jié)假體,是由一個髖關(guān)節(jié)柄和一個遠端中置器組成。髖關(guān)節(jié)柄采用鈷鉻鉬合金,中置器采用改進型多聚(異丁烯酸甲酯)樹酯。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn
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| 產(chǎn)品適用范圍 |
本產(chǎn)品在臨床上用于髖關(guān)節(jié)置換,適用于由類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、骨關(guān)節(jié)炎、股骨頭缺血性壞死等所致的嚴重性疼痛和功能喪失患者。 |
| 注冊代理 |
百時美施貴寶(上海)貿(mào)易有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) |
百時美施貴寶(上海)貿(mào)易有限公司 |
| 批準日期 |
2001.11.15 |
| 有效期截止日 |
2005.11.13 |
| 備注 |
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| 變更日期 |
. .
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| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) |
Zimmer Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) |
1800西中街區(qū), 華沙, 印第安納州46580, 美國 |
| 生產(chǎn)場所 |
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| 生產(chǎn)國（中文) |
美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) |
CPT(R) 全髖關(guān)節(jié)假體 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) |
CPT(R) Hip System |
| 規(guī)格型號 |
CPT(R) Hip System 8333 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準 |
注冊進口產(chǎn)品標(biāo)準Q/ZMC 008-2001《CPT(R) 全髖假體系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
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