| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第3462514號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 該產(chǎn)品由帶縫線的輸尿管支架、推送導管和豬尾矯直器組成，部分型號包括Nitinol導絲或HydroGlide導絲。輸尿管支架由不透射線的聚氨酯制成，涂有Surmodics涂層；推送導管由不透射線的高密度聚乙烯制成；Nitinol導絲由鎳鈦合金制成，涂有聚四氟乙烯涂層；HydroGlide導絲由304不銹鋼制成，涂有疏水的聚氨酯復合物涂層，同時涂有硅膠潤滑劑。環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品中支架用于解除各種良性、惡性和創(chuàng)傷后病癥造成的輸尿管阻塞情況；導絲用于提供經(jīng)尿道和/或經(jīng)皮進入膀胱、輸尿管或腎盂的進路。 |
| 注冊代理 | 巴德醫(yī)療器械(北京)有限公司 |
| 售后服務機構 | 巴德醫(yī)療器械(北京)有限公司 |
| 批準日期 | 2011.08.10 |
| 有效期截止日 | 2015.08.09 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | C. R. Bard, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 8195 Industrial Boulevard, Covington, Georgia 30014, USA |
| 生產(chǎn)場所 | 8195 Industrial Boulevard, Covington, Georgia 30014, USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 輸尿管支架(商品名：留置) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | InLay Ureteral Stents |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 2668-2011《輸尿管支架》 |
| 附件 | |
