| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3321718號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 電動多葉準(zhǔn)直器由MLC(多葉準(zhǔn)直器)、通訊單元、控制單元和控制工作站(含MLC控制軟件)組成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 電動多葉準(zhǔn)直器裝配在直線加速器上，主要實(shí)現(xiàn)放射治療過程中的靜態(tài)適形和動態(tài)適形，配合直線加速器確定腫瘤形狀并分配靶區(qū)放射劑量，同時最大程度避免周圍組織和關(guān)鍵器官受到過度照射。gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 北京市捷瑞嘉科技有限責(zé)任公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 上海峨泰醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.05.20 |
| 有效期截止日 | 2015.05.19 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | LINATECH, LLC |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1294 Kifer Road, #705, Sunnyvale, CA 94086 |
| 生產(chǎn)場所 | 1294 Kifer Road, #705, Sunnyvale, CA 94086 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 電動多葉準(zhǔn)直器 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Dynamic Multileaf Collimator |
| 規(guī)格型號 | TiGRT MLC |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1305-2011《電動多葉準(zhǔn)直器》 |
| 附件 | |
