| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械（進)字2007第3461734號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 圣猶達醫(yī)療用品有限公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | Seguin瓣成形環(huán)由聚乙烯為主體外包纖維聚酯縫合環(huán)構(gòu)成，安裝在Sure-Lock遞送系統(tǒng)上，環(huán)氧乙烷滅菌。SAR-501為配套使用測環(huán)器套件，未滅菌，可重復使用。gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于修復先天或后天發(fā)生病變或受損的二尖瓣。 |
| 注冊代理 | 圣猶達醫(yī)療用品（上海)有限公司北京辦事處 |
| 售后服務機構(gòu) | 圣猶達醫(yī)療用品（上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2007.10.11 |
| 有效期截止日 | 2011.10.10 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | One Lillehei Plaza, St. Paul, Minnesota 55117 |
| 生產(chǎn)場所 | One Lillehei Plaza, St. Paul, Minnesota 55117, U.S.A |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 瓣成形環(huán)(商品名：Seguin) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Seguin Annuloplasty Ring |
| 規(guī)格型號 | SARP-24, SARP-26, SARP-28, SARP-30, SARP-32, SARP-34,SARP-36, SARP-38, SARP-40, SAR-501 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 2071-2006《瓣成形環(huán)(商品名：Seguin)》 |
| 附件 | |
