| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第3460978號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該系統(tǒng)包括骨板和骨釘。gydjdsj.org.cn骨板采用純鈦材料制造，骨釘采用Ti6Al4V鈦合金材料制造。表面無著色。包裝為滅菌包裝和非滅菌包裝。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于小骨及創(chuàng)傷或骨髓炎導(dǎo)致的小骨碎片的固定。 |
| 注冊代理 | 北京麥迪戴克投資咨詢有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 艾派(廣州)醫(yī)療器械有限公司、北京市麥迪戴克醫(yī)療技術(shù)有限公司 |
| 批準日期 | 2010.04.20 |
| 有效期截止日 | 2014.04.20 |
| 備注 | 售后服務(wù)機構(gòu)由"北京市麥迪戴克醫(yī)療技術(shù)有限公司"變更為"艾派(廣州)醫(yī)療器械有限公司、北京市麥迪戴克醫(yī)療技術(shù)有限公司"。 注冊證由"國食藥監(jiān)械(進)字2010第3460978號"變更為"國食藥監(jiān)械(進)字2010第3460978號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2011.08.08 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | OsteoMed L.P. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 3885 Arapaho Road, Addison TX 75001, USA |
| 生產(chǎn)場所 | 3885 Arapaho Road, Addison TX 75001, USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 骨板骨釘固定系統(tǒng)(商品名：M3-X) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | M3-X System |
| 規(guī)格型號 | 見附件 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 0480-2010《骨板骨釘固定系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
