| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3300267號(hào) |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 結(jié)構(gòu)：由機(jī)架，患者檢查床，控制臺(tái)，配電裝置，工作站，球管及照相機(jī)構(gòu)成。性能：機(jī)架開(kāi) 口直徑為70cm；空間分辨率10％MTF的對(duì)比情況下為 13Lp/cm；低對(duì)比度分辨力（20cm CATPHAN模型)在0.3％ 的對(duì)比情況下，在13.3mGy時(shí)為5mm，在37.2mGy時(shí)為3mm； 重建時(shí)間小于1.5s；最小體層厚度為*0.625mm； 掃描架 傾斜角度范圍：前/后±30度。醫(yī)學(xué)全在線(xiàn)gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品適用于全身計(jì)算機(jī)X射線(xiàn)斷層掃描檢查。 |
| 注冊(cè)代理 | 通用電氣(中國(guó))有限公司-醫(yī)療系統(tǒng) |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 通用電氣(中國(guó))有限公司-醫(yī)療系統(tǒng) |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.03.05 |
| 有效期截止日 | 2008.03.04 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（英文) | GE Medical Systems |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)地址（中文) | 3000N Grandview Blvd.， Waukesha WI 53188 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 3000N Grandview Blvd.， Waukesha WI 53188 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 全身X射線(xiàn)計(jì)算機(jī)斷層掃描系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Computed Tomography Scanner System |
| 規(guī)格型號(hào) | LightSpeed Pro16 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 2345《LightSpeed Pro16全身X射線(xiàn)計(jì)算機(jī)斷層掃描系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
