| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2402775號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑1: 緩沖液 pH 8.3；甘氨酸＜1.5%； 試劑2: 緩沖液 pH 7.3；抗肌紅蛋白抗體包被的膠乳顆粒；甘氨酸 ＜1.5%。產(chǎn)品有效期：避光保存于2～8℃，有效期為16個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于體外定量測(cè)定人血清中肌紅蛋白。 |
| 注冊(cè)代理 | 德賽診斷系統(tǒng)(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.8.31 |
| 有效期截止日 | 2015.08.30 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | DiaSys Diagnostic Systems GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Alte Straβe 9，65558 Holzheim，Deutschland |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Alte Straβe 9，65558 Holzheim，Deutschland |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 肌紅蛋白測(cè)定試劑盒(顆粒增強(qiáng)型免疫透射比濁方法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Myoglobin FS |
| 規(guī)格型號(hào) | 試劑1：3×45ml，試劑2：2×22.5ml； 試劑1：3×45ml，試劑2：3×15ml； 試劑1：2×60ml，試劑2：2×20ml； 試劑1：5×15ml，試劑2：1×25ml； 試劑1：4×12ml，試劑2：2×8ml； 試劑1：2×12ml，試劑2：1×8ml； 試劑1：8×45ml，試劑2：8×15ml； 試劑1：4×12ml，試劑2：2×8ml； 試劑1：2×12ml，試劑2：1×8ml； 4×100 test； |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GER 3069-2011 |
| 附件 | |
