| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 寧波市鄞州中心區(qū)下應(yīng)鎮(zhèn)孫馬產(chǎn)業(yè)區(qū) |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2007第3400860號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 寧波美康生物科技有限公司 |
| 地址 | 寧波市鄞州中心區(qū)下應(yīng)鎮(zhèn)孫馬產(chǎn)業(yè)區(qū) |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 類風(fēng)濕因子檢測(cè)試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國(guó) 1701-2006《類風(fēng)濕因子檢測(cè)試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑盒組成：R1：氯化銨緩沖液；R2：包被有人γ-球蛋白的膠乳顆粒；類風(fēng)濕因子校準(zhǔn)品（可選購(gòu))：含類風(fēng)濕因子的血清。 |
| 有效期 | 2011.05.30 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.05.31 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于血清中類風(fēng)濕因子（RF)的測(cè)定。 |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁(yè) |
| 附件 | |
