| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械（進(jìn))字2007第3461156號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 法國 AESCULAP S.A.S. |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該系統(tǒng)由股骨假體、滑面、髕骨假體、脛骨底板、股骨/脛骨封閉器、股骨/脛骨延長柄、股骨 楔、脛骨塊、脛骨楔、脛骨斜楔、固定螺釘組成。其中股 骨假體、脛骨底板、股骨/脛骨封閉器、股骨/脛骨延長柄 、股骨楔、脛骨塊、脛骨楔、脛骨斜楔、固定螺釘材料采 用ISO5832-4鑄造鈷鉻鉬合金，髕骨假體、滑面材料采用 ISO5834-2超高分子聚乙烯,髕骨假體內(nèi)有ISO5832-1不銹 鋼。可分為左膝使用和右膝使用。滅菌包裝。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 與骨水泥配合使用，適用于膝關(guān)節(jié)假體表面置換。 |
| 注冊(cè)代理 | 貝朗醫(yī)療（上海)國際貿(mào)易有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 貝朗醫(yī)療（上海)國際貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.06.06 |
| 有效期截止日 | 2011.06.05 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Boulevard Marechal Juin B.P.2024 52901 CHAUMONT cedex 09 |
| 生產(chǎn)場所 | Boulevard Marechal Juin B.P.2024 52901 CHAUMONT cedex 09 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 法國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 膝關(guān)節(jié)假體(商品名：Aesculap) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Search Evolution Total knee prosthesis |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附表 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 0670-2007 《膝關(guān)節(jié)假體》 |
| 附件 | |
