| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2402774號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑1: TRIS緩沖液：pH 7.5，100mmol/L；氯化鈉：200 mmol/L；聚乙二醇(PEG)；表面活性劑、穩(wěn)定劑； 試劑2: 硼酸緩沖液：7.5mmol/L；抗人胱抑素C多抗(山羊)包被的羧化聚苯乙烯樹脂顆粒；穩(wěn)定劑。產(chǎn)品有效期：避光保存于2～8℃，有效期為12個(gè)月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于體外定量測定人血清中胱抑素C。 |
| 注冊代理 | 德賽診斷系統(tǒng)(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.8.31 |
| 有效期截止日 | 2015.08.30 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | DiaSys Diagnostic Systems GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Alte Straβe 9，65558 Holzheim，Deutschland |
| 生產(chǎn)場所 | Alte Straβe 9，65558 Holzheim，Deutschland |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 胱抑素C測定試劑盒(顆粒增強(qiáng)型免疫透射比濁方法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Cystatin C FS |
| 規(guī)格型號 | 試劑1：3×45ml，試劑2：2×22.5ml； 試劑1：3×45ml，試劑2：3×15ml； 試劑1：2×60ml，試劑2：2×20ml； 試劑1：5×15ml，試劑2：1×25ml； 試劑1：8×60ml，試劑2：8×20ml； 試劑1：8×45ml，試劑2：8×15ml； 試劑1：4×12ml，試劑2：2×8ml； 試劑1：2×12ml，試劑2：1×8ml； 4×100 test； 500test； |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GER 3056-2011 |
| 附件 | |
