| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3210396號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由導(dǎo)絲、傳感器、扭矩裝置、子母接口、連接線纜、信息輸出接口組成。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品經(jīng)由經(jīng)皮導(dǎo)管穿過血管，用以測量心臟、冠狀血管和外周血管的生理學(xué)參數(shù)。 |
| 注冊代理 | 上海啟華醫(yī)藥咨詢有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 圣猶達(dá)醫(yī)療用品(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.02.20 |
| 有效期截止日 | 2013.02.20 |
| 備注 | 注冊證生產(chǎn)者名稱由“Radi Medical Syetems AB”變更為“St.Jude Medical Systems AB”；生產(chǎn)者地址由“Palmbladsgatan 10，SE-754 50 Uppsala”變更為“Palmbladsgatan 10，Box 6350，SE-751 35 Uppsala，瑞典”；代理人由“St.Jude Medical Systems AB公司北京代表處”變更為“圣猶達(dá)醫(yī)療用品(上海)有限公司”。售后服務(wù)機構(gòu)由“瑞典瑞的醫(yī)療系統(tǒng)有限公司北京代表處”變更為“圣猶達(dá)醫(yī)療用品(上海)有限公司”；注冊證由“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3210396號”變更為“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3210396號(更)”,原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2011.03.22 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | St.Jude Medical Systems AB |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Palmbladsgatan 10，Box 6350，SE-751 35 Uppsala，瑞典 |
| 生產(chǎn)場所 | Palmbladsgatan 10，SE-754 50 Uppsala |
| 生產(chǎn)國（中文) | 瑞典 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 有創(chuàng)血壓傳感器(商品名：PressureWire) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Catheter tip pressure transducer |
| 規(guī)格型號 | 型號:Certus 規(guī)格:0.36mm(直徑)×175cm(長度) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/SWE 0091-2009《有創(chuàng)血壓傳感器》 |
| 附件 | |
