| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2007第3542221號(更) |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 產品由主機、過濾膜組成，具有S/T和CPAP工作模式。 |
| 產品適用范圍 | 用于對成人患者(體重超過30kg或66磅)提供無創(chuàng)呼吸支持，可對呼吸不足和阻塞性睡眠呼吸暫停進行治療，不能作為生命支持設備。 |
| 注冊代理 | 香港偉康醫(yī)療(中國)有限公司上海代表處 |
| 售后服務機構 | 飛利浦(中國)投資有限公司、北京佳永醫(yī)療科技有限公司 |
| 批準日期 | 2007.12.28 |
| 有效期截止日 | 2011.12.28 |
| 備注 | 售后服務機構由“北京嘉和通用電子有限公司”變更為“飛利浦(中國)投資有限公司、北京佳永醫(yī)療科技有限公司”；注冊證由"國食藥監(jiān)械(進)字2007第3542221號"變更為"國食藥監(jiān)械(進)字2007第3542221號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。醫(yī)學全在線gydjdsj.org.cn |
| 變更日期 | 2010.12.27 |
| 生產廠商名稱（英文) | Respironics California.Inc |
| 生產廠地址（中文) | 2271 COSMOS CT.Carlsbad, CA 92011 |
| 生產場所 | 1001 Murry Ridge Lane, Murrysville, PA 15668 |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | 無創(chuàng)呼吸機 |
| 產品名稱（英文) | noninvasive ventilator system |
| 規(guī)格型號 | BiPAP Focus |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/USA 1119-2007《無創(chuàng)呼吸機》 |
| 附件 | |
