| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2402150號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 干片反應(yīng)成分：葡萄糖氧化酶(黑曲霉)，過(guò)氧化物酶(辣根)，1,7-二羥基萘(染劑前體)，4-氨基安替比林鹽酸鹽(染劑前體)；其它成分有：色素，粘合劑，緩沖液，表面活性劑，穩(wěn)定劑和交聯(lián)劑。醫(yī)學(xué)全.在線(xiàn)gydjdsj.org.cn 產(chǎn)品有效期：冷凍：≤-18℃，18個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于定量測(cè)定血清、血漿、尿和腦脊髓液中的葡萄糖濃度。 |
| 注冊(cè)代理 | 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.09.21 |
| 有效期截止日 | 2013.09.20 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626-5101 , USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 513 Technology Boulevard Rochester, New York 14626 USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 葡萄糖測(cè)定干片(比色法) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | VITROS Chemistry Products GLU Slides |
| 規(guī)格型號(hào) | 300片 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 1394-2009 |
| 附件 | |
