| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第1400677號(變更批件) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | |
| 產(chǎn)品適用范圍 | |
| 注冊代理 | |
| 售后服務機構(gòu) | |
| 批準日期 | 2010.03.26 |
| 有效期截止日 | 2014.03.25 |
| 備注 | 變更內(nèi)容：1.產(chǎn)品有效期由"15-25℃，6個月"變更為"15-25℃，18個月"。2.中文產(chǎn)品說明書文字性變更(具體內(nèi)容見附頁)。申請人根據(jù)批準變更內(nèi)容自行修訂注冊產(chǎn)品標準、說明書及包裝標簽中相應內(nèi)容。審批結(jié)論：根據(jù)《體外診斷試劑注冊管理辦法》(試行)，經(jīng)審查，予以變更。醫(yī)學全在線 本批件與原注冊證共同使用，本批件有效期與原注冊證有效期相同。 |
| 變更日期 | 2011.08.23 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | bioMerieux,sa |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Chemin de l`Orme 69280 MARCY L`ETOILE |
| 生產(chǎn)場所 | Site Montesquieu,Bordeaux Technopolis,33650 Martillac/France |
| 生產(chǎn)國（中文) | 法國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 革蘭染色試劑 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Reagents for use with the PREVI Color Gram |
| 規(guī)格型號 | 29519 RA1: 1×500ml, 29520 RA2: 1×500ml, 29521 RA3: 1×500ml, 29522 RA4: 1×500ml, 29523 RB: 1×500ml, 29524 RC:1×500ml |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/FRC 0227-2010 |
| 附件 | |
